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      蘇州思爾德工程建設有限公司

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      制藥廠GMP凈化車間對環境管理規范制度

      2021-09-21 22:07:46  作者:  出處:本站


            藥廠的生產管理關乎著百姓用藥的安全,國家GMP標準強制要求執行,為了維護好工作環境,確保產量質量、安全生產及車間正常運作,特制定本制度對車間的環境管理工作進行規范。

        1.范圍

            本文件規定了生產車間環境管理工作內容;

            本文件適用于生產車間環境管理;

        2.職責

            2.1.工藝人員負責制定并修改本文件;

            2.2.所有車間工作人員需嚴格執行本文件;

            2.3.安全員和環境管理人員負責按文件要求對車間人員進行檢查、監督。

        3.車間內生產運行要求

            3.1.車間內應保持通道暢通;地面無積塵,無滲水、積水現象,地面防滑,無煙蒂,紙屑等雜物;

            3.2.車間保持足夠的空調通風環境和采光照明;

            3.3.電力、機器布局和電線布置要符合安全規范,消防通道無堵塞,消防器材齊備;

            3.4.可根據工作環境需要,確定是否設置與生產要求相適應的更衣室或更衣柜,并保持更衣室和更衣柜的清潔;

            3.5.產品制造過程中使用的工器具、推車、原輔材料、半成品應遵循整齊、存取方便的原則,分類放置指定地點;

            3.6.下班后各班組必須將雜物、垃圾清理出車間或置于指定位置,并整理、清掃地面;

            3.7.每月生產人員須對車間進行徹底清理,如有必要可適當增加頻次;

            3.8.車間地面的清潔工作保證每天不少于兩次,并能及時對車間內的垃圾進行處理,清理過程中要注意周圍死角的清潔衛生;

            3.9.各車間負責人須對新員工(包括學習、代培人員)進行車間級安全環境教育和班組安全環境教育培訓;對員工進行經常性的安全環境意識、知識和技能教育;組織開展各項安全環境活動,檢查、督促、指導班組開展安全環境活動。定期召開安全環境會議,及時解決安全環境問題,處理員工提出的各種意見,建立完善車間安全環境資料和檔案。


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